不规范的干细胞治疗是危险的。

 护眼常识     

它读起来像是一场噩梦般的医疗旅游之旅。三名妇女因未经证实的“干细胞”治疗而失明。但这并没有发生在东南亚、俄罗斯或东欧。这件事发生在佛罗里达州,《新英格兰医学杂志》报道过。佛罗里达州的妇女每人付5000美元治疗费。该诊所正在宣传干细胞治疗老年性黄斑变性的干细胞疗法。该公司在clinicaltrials.gov上上市,因此这些女性认为她们正在参与一项经批准的研究试验。但是临床试验网站只是人类研究的注册网站。它不检验试验的科学有效性、伦理或安全性。对这三名妇女的治疗包括从她们的胃中取出脂肪组织,将这些“干细胞”与一组模糊定义的添加剂混合,然后注射到她们的双眼中。这种治疗是“危险的”,妇女在经历了干细胞治疗的毁灭性后果后所看到的医生托马斯·阿尔比尼博士说,在治疗之前,妇女已经从疾病中失去了一些视力,但仍然可以开车。治疗后一周,她们在法律上是失明的。在其他国家这应该是个问题。但事实证明,美国拥有更多这样的诊所。”Ajay Kuriyan博士说,有更多的非监管诊所在营销所谓的干细胞治疗,这比以往任何时候都要多。最近一项关于细胞干细胞的研究估计,351家企业目前在美国运营近600家诊所,这些诊所在技术上受到了美国食品药品监督管理局(FDA)的监督。诊所从病人身上取下细胞,稍加操作,然后将其注射回病人体内。美国食品和药物管理局没有介入,因为这些细胞来自同一个人,他们正被使用。Ajay Kuriyan,医学博士,是迈阿密大学医院的眼科医生。Kuriyan博士说,在他治疗其中一名受伤妇女之前,他不理解问题的范围。我认为这在其他国家是个问题。但库里扬博士说,事实证明,美国有更多这样的诊所,他们使用带有快乐患者照片的光面网站,将这些照片直接推销给患者。“他们以寻求答案的患者为食,有些地方在适当的监督下进行适当的干细胞研究。患者需要知道不同之处,在干细胞治疗受损后,阿尔比尼博士在巴斯科姆-帕尔默眼科研究所治疗了三名佛罗里达州妇女中的两名。他建议患者询问他们正在考虑的试验是否在FDA注册,“今天的干细胞疗法有点像30年前的心脏或肾脏移植。是的,人们已经把它们做好了。但是他们经常不起作用。”Sunir Garg博士说,“所有合法的干细胞研究都是通过向FDA提交一份新药研究申请而注册的。”“这些流氓诊所中的大多数似乎以机构审查委员会的批准而自豪。”委员会,即IRB,是一个审查美国研究的委员会。“IRB的批准还不够,”阿尔比尼博士说。他们必须向食品药品监督管理局备案,另一个危险标志是付款。大多数大型临床试验不需要支付费用。一些较小的临床试验可能成本最低。患者可能要承担共同支付或典型的自付免赔额。Wills Eye Institute的眼科医生Sunir Garg博士说:“任何超过或超过此范围的事情都应该谨慎对待,另一种保护你自己的方法就是简单地和你的医生交谈,我所知道的所有医生都想让他们的病人得到最好的治疗。”加格博士说,如果患者发现他们认为有利于他们的试验的信息,他们应该和医生谈谈。&“很多时候,他们的医生都能让他们了解是否值得进一步探索。与镇上或当地大学的知名团体预约也有助于指导患者。”随着真正的进展,基于干细胞的治疗在新闻中得到了广泛报道。加格博士说,他的一些病人读了这些有希望的故事,感到很沮丧,可能是官僚主义或一些隐藏的议程阻碍了他们获得奇迹般的治愈。病人不明白的是,这些试验都处于早期发展阶段,视网膜异常复杂,并取代或增强了一个。加格博士说,特定的细胞类型可能对改善视觉功能没有多大作用,我建议患者,今天的干细胞疗法有点像30年前的心脏或肾脏移植。是的,人们已经把它们做好了。但他们经常不工作。使用的技术和药物也有问题。数十年的努力和研究使技术达到了现在的水平,美国眼科学会希望减少或消除美国的无执照诊所。2016年6月,研究院要求FDA加强监管,增加对临床试验以外治疗的调查,让眼科医生审查有关眼睛健康和保持视力的提示和信息,Eyesmart资源也有西班牙语版本。